藥企忙為藥品換“新顏” 成本提升不堪重負
福州印刷網(wǎng) 2007-7-31 10:14:00 來源:福州印刷網(wǎng)
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)24號令的規(guī)定,要求醫(yī)藥企業(yè)在2007年6月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品,其說明書和標(biāo)簽必須“換新顏”,按新修訂的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》制作。后SFDA將期限延長至今年10月1日。如今離大限不遠,多數(shù)企業(yè)表示已經(jīng)基本準(zhǔn)備就緒,在做最后沖刺。
淡化商品名突出通用名
據(jù)《南方都市報》報道,目前廣藥集團所有藥品的新包裝樣板已經(jīng)出來,很快將推出帶有新包裝標(biāo)簽說明書的藥品。白云山制藥總廠陳矛表示,之前6月1日的限期的確比較緊張,現(xiàn)在推遲到10月1日后,該廠已經(jīng)基本準(zhǔn)備完成。禮來、諾華等一些外企也表示換包裝工作基本就緒。禮來公司負責(zé)人稱,新舊交替過渡期很長,“因此成本方面影響不大”。
24號令的核心內(nèi)容就是淡化商品名,突出通用名,以解決中國由來已久的一藥多名現(xiàn)象。因此,不僅規(guī)定除了嚴格意義上的創(chuàng)新藥和專利藥,其他新審批的一般藥品都只能用通用名,且通用名須用黑或白兩種顏色;還規(guī)定2006年6月1日前批準(zhǔn)使用的商品名稱雖可繼續(xù)使用,但必須小于通用名,且有比例限制。
陳矛表示,如何突出差異化營銷,是企業(yè)需要思考的問題。不過相信消費者會選大廠家的產(chǎn)品。禮來則稱,因未全面實行,短期內(nèi)還不能確定是否對品牌藥有影響。
金康大藥房總經(jīng)理鄭浩濤說,對于商品名已有一定知名度的藥品,可能會有點“吃虧”,不過國家出臺此政策的目的就是為了杜絕商品推銷泛濫,給消費者提供多種選擇,降低費用。當(dāng)然,盡管限制較大,廠家還是可以通過圖案、底色等元素做出區(qū)別。
成本、品牌爭辯未竟 由于此次換裝將使企業(yè)包裝成本提升、品牌推廣手法改變,因而相關(guān)企業(yè)議論也較多地集中在這兩點上。對于一些藥企對換包裝表現(xiàn)出的抵觸情緒,江門恒健醫(yī)藥有限公司副總馮淡開認為,背后的原因是企業(yè)對于品牌無法突出顯示難以接受。
廣藥集團技質(zhì)部部長應(yīng)軍表示,像廣藥這樣的大型醫(yī)藥集團,換裝帶來的成本增加肯定不小,因此企業(yè)對此也頗為謹慎。從去年12月底開始,廣藥新標(biāo)簽印刷就已經(jīng)縮短周期,每次印一兩個月,保證一個月的存貨使用即可。這次標(biāo)簽調(diào)整使廣藥增加的投入,可能要達到幾百萬元。
在品牌的推廣上,應(yīng)軍認為,藥企除了在藥品商品名上做文章,還可以其他方式突出品牌,過于依賴一兩個藥品商品名的市場知名度,市場風(fēng)險較大。只有將通用商標(biāo)、企業(yè)品牌做響,才能更廣泛地提升產(chǎn)品群的市場競爭優(yōu)勢。
資料顯示,國際上對藥品標(biāo)簽說明書管理相當(dāng)嚴格。如美國FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途,特殊人群(如兒童、孕婦等)使用的注意事項、劑量說明,使用方法和時間等,還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效,任何不符合規(guī)定的標(biāo)簽都被認定是“假標(biāo)簽”,是嚴重違反聯(lián)邦法律的行為。而且藥品廣告或相關(guān)的宣傳資料,其內(nèi)容也必須和標(biāo)簽內(nèi)容完全相同,不得有任何其他未經(jīng)批準(zhǔn)或超出標(biāo)簽范圍外用途的資料。
近日一項來自中國商務(wù)部的統(tǒng)計顯示,中國每年有近240億美元的出口商品因達不到包裝要求而受影響,其中相當(dāng)一部分是因包裝不符合綠色要求造成的。從這個角度上說,藥品包裝的規(guī)范和進步應(yīng)該可以看作是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一種提升。
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